国家药监局:支持高端医疗器械创新发展 将出台新措施
快讯·2025-06-20 18:51
政策支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》以支持高端医疗器械创新发展 [1] - 《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、健全标准体系等十方面具体措施 [1] - 政策旨在支持高端医疗器械重大创新促进新技术新材料新工艺新方法应用于医疗健康领域 [1] 高端医疗器械领域 - 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械是高端医疗器械的典型产品 [1] - 这些技术集成度高是塑造医疗器械新质生产力的关键 [1] 政策实施 - 《举措》将于近日发布国家药监局将加强统筹协调细化相关要求明确工作时限确保顺利推进 [1]