文章核心观点 Journey Medical公司宣布两项3期多中心临床试验数据分析将在会议上展示,结果显示Emrosi治疗酒渣鼻疗效不受体重差异影响,有望成为酒渣鼻治疗新标准 [1][6] 分组1:Emrosi临床试验情况 - 两项3期临床试验MVOR - 1和MVOR - 2数据显示Emrosi治疗酒渣鼻疗效不受体重差异影响,支持其2024年11月获FDA批准 [1] - 受试者按3:3:2比例随机分配接受Emrosi、40mg多西环素或安慰剂治疗16周,共同主要疗效终点为IGA治疗成功率和炎症病变总数减少情况,与多西环素比较为次要终点 [2] - MVOR - 1有323名参与者(76.5%为女性),MVOR - 2有330名参与者(75.5%为女性),基线中位体重分别为83.5kg和83.0kg [3] 分组2:Emrosi疗效结果 - 亚组分析显示,在体重≤中位体重和>中位体重两类人群中,Emrosi在两个共同主要终点上疗效均优于安慰剂和多西环素 [4][5] - Emrosi耐受性良好,不良事件频率和严重程度无显著组间差异 [5] 分组3:Emrosi优势及意义 - Emrosi是FDA批准的最低口服剂量米诺环素,且剂型不受体重影响,医生无需调整剂量即可自信开药 [6] - 避免因按体重计算剂量可能出现的错误,解决现实中体重范围广泛带来的挑战 [2] 分组4:酒渣鼻行业情况 - 酒渣鼻是慢性复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部潮红、炎性病变和蜘蛛静脉,美国超1600万人、全球约4.15亿人受影响 [8] - 超90%患者称病情降低自信和自尊,41%避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%因病情错过工作 [8] 分组5:Journey Medical公司情况 - Journey Medical是商业阶段制药公司,主要销售和营销FDA批准的皮肤病处方药,目前营销8种获批处方药 [11] - 公司团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech创立,普通股在SEC注册 [11]
Journey Medical Corporation Announces Emrosi™ Data Analysis to be Presented at the Society of Dermatology Physician Associates (SDPA) 2025 Annual Summer Dermatology Conference