公司概况 - PepGen Inc 是一家专注于开发寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司 主要治疗严重神经肌肉和神经系统疾病 [1] - 公司核心产品候选药物为 PGN-EDO51 这是一种专有的增强型寡核苷酸肽 用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD) [1] 诉讼指控 - 公司被指控在2024年3月7日至2025年3月3日期间向投资者隐瞒关键信息 [1][2] - 指控内容包括 PGN-EDO51 的疗效和安全性低于公司宣称水平 CONNECT2研究存在缺陷可能影响FDA批准 [2] - 公司公开声明被指控存在重大虚假和误导性内容 [2] 临床研究问题 - 2025年1月29日公司披露CONNECT1研究中10mg/kg剂量组出现参与者肾小球滤过率下降的安全问题 [3] - 加拿大卫生部要求公司提供额外安全信息后才允许继续剂量递增或新增参与者 [3] - FDA对CONNECT2研究的计划剂量水平支持数据提出质疑 [3] 市场反应 - 2025年1月30日公司股价下跌0.4美元 跌幅达21.74% 收于1.44美元 [3] - 2025年3月4日公司自愿暂停CONNECT2研究 股价再跌0.53美元 跌幅18.86% 收于2.28美元 [4] 法律程序 - 股东集体诉讼正在进行 首席原告需在2025年8月8日前提交动议 [5] - 诉讼采用风险代理收费模式 股东无需支付费用 [6]