核心观点 - 赛诺菲(SNY)与再生元(REGN)合作开发的Dupixent(dupilumab)获FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者，成为美国首个且唯一针对BP的靶向疗法[1] - 该药物目前已在美国获批8种II型炎症性疾病适应症，包括最新批准的BP及2025年4月获批的慢性自发性荨麻疹[1][3] - 临床数据显示Dupixent在ADEPT II/III期试验中显著改善疾病缓解率并减少类固醇使用[6][7] 疾病与市场概况 - BP是一种影响美国约2.7万成年人的慢性皮肤病，现有类固醇治疗无效患者存在未满足需求[2] - Dupixent此前已在美国和欧盟获批治疗鼻息肉伴慢性鼻窦炎、哮喘、特应性皮炎等6种适应症[2] 商业化表现 - 2025年Q1全球销售额达34.8亿欧元(按固定汇率增长20.3%)，再生元同期获得合作收入11.8亿美元(同比+30%)[9][10] - 赛诺菲预计2030年Dupixent年销售额将达约220亿欧元[10] 公司股价与行业对比 - 赛诺菲年内股价下跌1.2%，优于行业平均1.7%跌幅[5] - 生物科技板块中Exelixis(EXEL)和Amarin(AMRN)表现更佳，年内分别上涨22.4%和37.4%[12][13] 研发进展与监管动态 - 欧盟、日本和中国正在审查Dupixent治疗BP的上市申请[8] - 适应症持续扩展强化了该药物在II型炎症疾病治疗领域的临床价值[7][8] 财务预测调整 - Exelixis的2025年EPS预期从2.31美元上调至2.61美元，2026年预期从2.83美元升至3.03美元[12] - Amarin的2025年亏损预期从每股5美元收窄至2.5美元，2026年预期从3.87美元改善至1.78美元[13]