文章核心观点 - 罗氏公布III期SUNMO研究结果，皮下注射Lunsumio与Polivy联用，在无进展生存期和客观缓解率主要终点上，较R - GemOx有显著改善，为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者提供新选择 [1][2] 分组1：研究背景 - 高剂量化疗后进行干细胞移植是复发或难治性大B细胞淋巴瘤二线标准治疗，但很多患者不适合、不耐受或无法使用最新疗法，急需快速可用且能改善长期预后的治疗方案 [6] 分组2：研究结果 疗效结果 - 中位随访23.2个月时，Lunsumio和Polivy联用较R - GemOx降低59%疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期达11.5个月，是R - GemOx的3倍，12个月无进展生存率超两倍 [2] - Lunsumio和Polivy组客观缓解率比R - GemOx高30%，完全缓解率翻倍，近75%完全缓解患者一年后仍缓解，高于R - GemOx的44.1% [3] 安全结果 - Lunsumio和Polivy联用安全性与已知药物一致，细胞因子释放综合征发生率低，未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征事件，3 - 4级和5级不良事件发生率与R - GemOx相似，导致治疗中止不良事件更少 [4] 分组3：药物信息 Lunsumio - 是首款CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，激活并重新定向患者现有T细胞消除B细胞，临床开发项目正在进行 [10] Polivy - 是首款抗CD79b抗体 - 药物偶联物，结合并破坏表达CD79b的癌细胞，由罗氏使用辉瑞ADC技术开发，正研究用于多种非霍奇金淋巴瘤治疗 [11] 分组4：疾病信息 - 大B细胞淋巴瘤主要由弥漫大B细胞淋巴瘤组成，是最常见非霍奇金淋巴瘤，约80%大B细胞淋巴瘤为弥漫大B细胞淋巴瘤，全球每年约16万人确诊，约40%患者会复发或难治，挽救治疗选择有限且生存时间短 [12] 分组5：公司信息 业务布局 - 罗氏在血液学领域研发药物超25年，批准药物包括MabThera、Gazyva等，研发管线包括T细胞结合双特异性抗体cevostamab和Tecentriq，其淋巴瘤产品组合是行业最广泛之一 [13] 发展目标 - 公司致力于为患者和医疗系统提供多样选择，探索CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio和Columvi与Polivy联用，以改善淋巴瘤患者生活 [7] 公司概况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者，追求科学卓越，开发药物和诊断方法，推进个性化医疗，承诺2045年实现净零排放 [14][15]