文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司GH Research PLC于6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交对GH001研究性新药申请（IND）临床搁置的完整回复 [1] 公司进展 - 公司提前向FDA提交回复，用全面数据和完成的毒理学研究回应其明确要求，将与FDA密切合作使GH001惠及患者 [1][2] 产品信息 - 公司主要候选产品GH001采用专有吸入方式施用美福坦宁，在2b期GH001 - TRD - 201试验中观察到临床活性，第8天蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）较基线降低15.5分，优于安慰剂（p<0.0001），有望改变难治性抑郁症（TRD）治疗方式 [3] 投资者关系 - 投资者可联系Julie Ryan，邮箱为investors@ghres.com [5]