文章核心观点 公司将于2025年6月23日上午8点举办虚拟投资者活动，讨论用于治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌的firmonertinib临床项目 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于识别、开发和商业化差异化药物，以满足癌症患者未满足的医疗需求 [2] - 公司利用团队丰富药物开发经验，最大化其主要候选药物firmonertinib的潜力，并推进新一代抗体药物偶联物等新型疗法管线的审批和商业化 [2] firmonertinib药物情况 - firmonertinib是口服、高脑渗透性、广泛活性的突变选择性表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，对经典和罕见EGFR突变均有活性 [3] - 2021年3月，该药物在中国获批用于一线治疗具有EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期非小细胞肺癌，以及先前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴EGFR T790M突变患者 [3] - 该药物获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定，用于治疗先前未接受过治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌伴EGFR外显子20插入突变患者 [4] - 该药物还获美国食品药品监督管理局孤儿药认定，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）突变、人表皮生长因子受体2（HER2）突变或HER4突变的非小细胞肺癌 [4] - 该药物正在进行针对EGFR外显子20插入突变的一线非小细胞肺癌患者的全球3期试验，以及针对EGFR PACC突变患者的全球1b期研究 [5] - 该药物还与北京诺诚健华医药科技有限公司合作，进行针对EGFR经典突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床联合研究 [5] 行业情况 - 全球范围内肺癌是男女癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% [6] - EGFR突变分为经典和罕见突变，EGFR外显子20插入突变约占所有EGFR突变的9%，PACC突变约占所有EGFR突变的12% [6] - 携带罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者现有疗法下预期寿命显著降低，存在未满足的医疗需求 [6]