行业概述 - 超声设备作为无创、无辐射的检查手段，适合疾病早期筛查，临床应用广泛，2024年中国超声设备需求量达57260套，市场规模达144.5亿元，销售均价约为25.24万元/套 [1][11] - 超声设备按信息空间可分为一维、二维、三维信息设备，按物理特性可分为回波式和透射式，按波形可分为连续波和脉冲波，按用途可分为A型、B型、M型、D型 [2] - 人口老龄化和慢性病发病率提升带动超声设备在疾病诊断和康复领域的需求增长 [1][11] 市场政策 - 国家发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》、《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》等政策，规范市场秩序，保障产品质量和患者安全 [4] - 政策支持医疗器械产业高质量发展，包括加快创新医疗器械审批、优化进口医疗器械生产流程等 [6] - 2024-2025年行动计划强调加强医疗器械风险管理、质量管理标准体系建设，完善高端医疗器械标准体系 [6] 产业链 - 上游包括电子元器件（芯片、PCB板、液晶显示屏）、结构物料（仪器外壳、机架）和软件系统提供商 [7] - 下游主要为医疗卫生机构，包括公立医院、私立医院、体检中心和基层医疗服务机构 [7] - 2024年底中国医疗卫生机构达109.2万个，同比增长2.0%，其中医院3.9万个，基层医疗卫生机构104万个，为超声设备行业提供增长空间 [9] 竞争格局 - 国产品牌覆盖中低端市场并向高端渗透，但GE、飞利浦等国际品牌仍主导高端市场 [13] - 2024年三季度超声设备采购金额46.1亿元，迈瑞（26.19%）、GE医疗（23.29%）、飞利浦（21.22%）市占率合计70.69% [13] - 迈瑞医疗2024年医学影像类产品收入74.98亿元，占总营收20.41%；开立医疗彩超业务收入11.83亿元，占总营收58.74% [15][17] 发展趋势 - 量子超声成像技术等新兴技术有望提升超声分辨率，实现更早期、更精准的疾病诊断 [19] - 本土企业加速向高端市场渗透，逐步提升全球竞争力 [19]