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诺和诺德(NVO.US)减肥新药CagriSema疗效对标礼来(LLY.US) 但副作用率近80%未及预期
智通财经网·2025-06-23 11:40

临床试验数据 - 新型减肥药物CagriSema在Ⅲ期临床试验中显示超重或肥胖非糖尿病患者平均减重约23%,2型糖尿病合并超重患者减重15.8% [1] - 礼来公司同类药物Tirzepatide在72周试验中实现22%的减重幅度 [1] - CagriSema在血糖控制方面表现突出,试验组糖化血红蛋白HbA1c达标率≤6.5%或更低的患者比例为73.5%,显著优于安慰剂组的15.9% [1] 安全性数据 - 79.6%的CagriSema使用者出现胃肠道反应,安慰剂组该比例为39.9% [2] - 试验组严重不良事件发生率为9.8%,高于安慰剂组的6.1% [2] - 6%的CagriSema受试者因不良事件提前终止治疗,该比例在安慰剂组为3.7% [2] 药物特性 - 药物采用周制剂注射方式,由GLP-1受体激动剂Wegovy与胰淀素类似物卡格列肽组成 [2] - 低剂量组减重效果优于高剂量组,提示可通过延长剂量爬坡周期优化耐受性 [2] - 胰淀素可能通过增加能量消耗发挥减重作用,若该机制在人体得到验证或可缓解减肥过程中的代谢适应问题 [2] 上市计划与竞争格局 - 公司计划2026年一季度提交CagriSema上市申请,预计2027年初获批 [3] - 除减重适应症外,公司正在开展心血管获益等额外研究 [3] - 全球肥胖症治疗市场竞争激烈,CagriSema若成功上市将与礼来的GLP-1/GIP双靶点药物形成直接竞争 [3]