文章核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Alvotech公司的AVT06生物类似药给出积极意见，推荐批准，若获欧盟委员会批准，该药可在欧洲经济区上市，为患者提供更多治疗选择 [1] 合作进展 - Alvotech与Advanz Pharma宣布CHMP对AVT06给出积极意见，推荐批准其用于治疗多种眼部疾病 [1][4] - Alvotech负责AVT06的开发和商业供应，Advanz Pharma负责注册并拥有欧洲多数国家的独家商业化权利 [5] 各方表态 - Alvotech首席科学官表示CHMP的积极意见使公司向在欧洲销售该生物类似药迈进一步，有望增加患者获得重要眼部疾病生物治疗的机会 [2] - Advanz Pharma首席医学官称这是公司为欧洲患者提供高质量专科药物使命中的重要里程碑 [3] 产品信息 - AVT06是Eylea®的生物类似药候选产品，为重组融合蛋白，可结合血管内皮生长因子，抑制其受体的结合和激活、新生血管形成和血管通透性，目前为研究性产品，未在任何国家获得监管批准 [8] - Alvotech还在开发AVT29，为Eylea® HD的生物类似药候选产品，Advanz已获得这两种候选产品在相同地区的分销权 [7] 市场情况 - 2024年Eylea®全球销售额约90亿美元，其中三分之一来自欧洲 [5] 临床研究 - 2024年1月Alvotech宣布AVT06的验证性临床研究取得积极顶线结果，证明其与Eylea®具有治疗等效性 [6] 公司介绍 - Alvotech是专注于为全球患者开发和生产生物类似药的生物技术公司，目前有八个公开的生物类似药候选产品，与多家公司建立了战略商业伙伴关系 [11][12] - Advanz Pharma是总部位于英国的全球制药公司，专注于专科、医院和罕见病药物，在全球90多个国家有商业销售，在20多个国家有直接商业存在，产品组合和管线涵盖创新药物、生物类似药、专科仿制药和原研品牌 [13]