核心观点 - Rejuva单剂量在健康动物中耐受性良好且无毒性证据 在高脂肪饮食环境下能有效防止体重增加和高血糖 [1] - 数据支持RJVA-001推进至首次人体研究 预计2026年获得初步临床数据 [1][5] - Rejuva作为一次性持久疗法 在肥胖和糖尿病领域展现差异化机制 通过胰腺靶向实现营养响应式GLP-1分泌 [2][3] 临床前数据 - 在饮食诱导肥胖模型中 Rejuva治疗21天后体重降低20% 血糖下降38% 效果持续至研究结束第37天 [7] - 健康动物接受Rejuva后暴露于高脂饮食 体重增长和高血糖被完全抑制 研究结束时血糖较基线降低8% [7] - 所有治疗组均未出现毒性、过度减重或低血糖 验证其营养响应式自限性机制 [7] 技术优势 - 区别于系统性GLP-1受体激动剂 Rejuva通过胰腺局部治疗模拟内源性GLP-1生理调节 [2][3] - Smart GLP-1设计仅在代谢压力下激活 健康状态下无生理效应 可能提供更优效力和耐受性 [2] - 采用AAV载体实现β细胞特异性GLP-1类似物表达 临床前模型显示预防和治疗双重潜力 [4][11] 研发进展 - 已完成RJVA-001关键体内研究 针对T2D的首个临床候选药物 [5] - 已提交T2D适应症临床试验申请(CTA)首模块 获授权后计划2026年启动患者给药并公布初步数据 [5][11] - 研究团队包括密歇根大学和UBC的代谢专家 强化科学可信度 [6][8] 公司背景 - 专注代谢疾病根源治疗 拥有31项美国授权专利和40项待审申请 [10] - Rejuva平台基于AAV基因疗法 通过胰腺靶向递送代谢活性基因 处于临床前开发阶段 [11] - 目标将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为持久疾病修饰疗法 [10]
Fractyl Health Presents New Data at the American Diabetes Association's 85th Scientific Sessions Demonstrating its Rejuva® Smart GLP-1™ Pancreatic Gene Therapy Platform Prevents Obesity and Type 2 Diabetes in Preclinical Models