文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局授予Emergent BioSolutions一份价值6240万美元的合同修改,用于供应肉毒杆菌抗毒素七价(BAT),这对保障应对肉毒杆菌生物威胁的医疗对策获取至关重要 [1][2] 合同相关 - Emergent BioSolutions获美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局(ASPR)价值6240万美元的合同修改,为现有10年合同(75A50119C00075)的一部分,将供应BAT [1] - 公司高级副总裁称美国政府持续储备BAT凸显公司医疗对策对保护军事和民用人口的重要性,公司将利用北美供应链和能力提供救生解决方案 [2] BAT产品信息 - BAT是免疫球蛋白片段混合物,用于治疗成人和儿科患者疑似或确诊接触肉毒杆菌神经毒素血清型A、B、C、D、E、F或G后的症状性肉毒杆菌中毒,其有效性仅基于动物模型研究 [3] - 临床试验中≥5%健康志愿者出现的常见不良反应为头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹,临床研究中≥1%患者报告的常见不良反应为发热、皮疹、寒战、恶心和水肿,有1例患者出现血流动力学不稳定严重不良反应 [4] - BAT使用警告和注意事项包括:孕期使用无人类或动物数据,仅潜在益处大于潜在风险时可用于孕妇和哺乳期妇女;未知是否会随母乳排出;儿科和老年人群安全性和有效性未确立;儿科人群仅有有限安全数据 [3] - BAT给药后可能发生严重超敏反应(包括过敏反应)和延迟过敏反应(包括血清病),需准备监测和处理过敏反应;可能出现与输注速率有关的输注反应;因含麦芽糖会干扰非葡萄糖特异性血糖检测系统,需使用葡萄糖特异性检测系统;由马血浆制成可能含传染性病原体(如病毒) [6] 公司信息 - Emergent BioSolutions使命是保护和拯救生命,25年来一直为保护公众健康做准备,提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的防护和救生解决方案 [5]
Emergent BioSolutions Secures $62.4 Million Contract Modification for BAT® [Botulism Antitoxin Heptavalent (A, B, C, D, E, F, G) – (Equine)] to Bolster U.S. Biodefense Supply