公司技术里程碑 - OneRF®消融系统治疗的首批患者Clara在术后一年完全无癫痫发作 此前每日最多发作10次 [1][2] - 该技术是首个且唯一获得FDA 510(k)许可的装置 可同时用于诊断（sEEG监测）和治疗（消融）应用 [3] - 系统支持在患者床边进行消融操作 已实现多数接受治疗患者的癫痫发作减少或完全消失 [3] 临床效果与社会影响 - 患者生活质量显著提升 包括全职上大学、参与休闲活动和家庭聚餐等正常生活 [4] - 主治医生Brin Freund认可该系统的积极临床结果 认为存在扩大治疗能力的临床研究机会 [4] - 公司CEO表示该里程碑验证了技术效益 并正拓展至三叉神经消融治疗面部疼痛等新应用领域 [4] 公司业务与战略方向 - 公司专注于为癫痫、帕金森、肌张力障碍等神经系统疾病提供微创高清晰度解决方案 [5] - 技术覆盖EEG记录、监测、消融、药物输送和脑刺激等领域 旨在改善患者结果并降低治疗成本 [5] - 潜在拓展方向包括抑郁症、情绪障碍、疼痛、失禁、高血压及人工智能应用 [5] 监管与市场进展 - 三叉神经消融系统已于2025年4月向FDA提交510(k)申请 布局疼痛管理新适应症 [4] - 技术成果获主流媒体关注 包括Fox News和Good Morning America的专题报道 [2]