公司动态 - Dyne Therapeutics因涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为正接受Pomerantz LLP调查 [1] - 公司延迟提交DYNE-101治疗1型强直性肌营养不良症(DM1)的FDA审批申请 原计划2026年上半年提交的监管申请将推迟至2026年末 [3] - 股价受此消息影响单日下跌2.96美元(跌幅21.42%)至10.86美元 [4] 产品研发进展 - DYNE-101的全球1/2期ACHIEVE试验修订方案已提交FDA 主要变更涉及注册扩展队列的调整 [3] - 修订后计划将注册扩展队列的入组完成时间从2025年中推迟至2025年第四季度 数据读出时间调整为2026年中 [3] - 加速审批申请时间表从2026年上半年延至2026年末 [3] 法律事务 - Pomerantz LLP作为证券集体诉讼领域领先律所 正在代表投资者调查Dyne Therapeutics [5] - 该律所历史上曾为集体诉讼成员追回数百万美元赔偿 [5]