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iMDx Reports Strong Head-to-Head Data in Kidney Transplant Rejection Testing
Globenewswire·2025-06-24 04:05

文章核心观点 - 公司iMDx的旗舰测试套件技术与市售测试套件头对头比较结果积极,支持其推出首个临床分子诊断测试套件并抢占移植排斥检测市场 [1][2] 研究结果 - 两种平台对供体来源的游离DNA(dd - cfDNA)测量结果相当,证实两种方法的临床可互换性,且数字PCR分析灵敏度更高 [1][3] - 研究评估96名肾移植受者,结果显示两平台测量结果一致,支持其可靠性及dd - cfDNA检测在常规移植护理中的作用 [5] 研究详情 - 研究由德国海德堡大学医院进行,是基于单核苷酸多态性(SNPs)的两款市售dd - cfDNA测试套件的首次直接比较 [4] - 一款采用下一代测序(NGS),另一款iMDx的GraftAssureIQ采用数字聚合酶链反应(数字PCR) [4] 产品情况 - GraftAssureIQ是仅供研究使用的套件,不能用于支持临床治疗决策,公司正开发GraftAssureDx并打算寻求其临床使用的监管授权 [6] - 公司移植诊断产品GraftAssure品牌下包括GraftAssureCore(实验室开发测试,目前由CMS报销)、GraftAssureIQ(仅供研究)、GraftAssureDx(正在开发用于临床决策) [15][16] 后续活动 - 研究扩展数据将在6月29日至7月2日伦敦举行的欧洲器官移植学会(ESOT)大会海报摘要中展示,公司也将参展,邀请参会者参观展位 [7][9] - 公司计划举办由范德堡大学医学中心的Anthony J. Langone博士参与的关键意见领袖网络研讨会,更多细节将在活动前几周及公司2025年第二季度财报公告中提供 [11][12] 公司信息 - 公司原名Oncocyte Corp.,使命是普及新型分子诊断测试以改善患者预后,2025年6月将总部从加州欧文迁至田纳西州纳什维尔,新纳斯达克代码6月18日生效 [13][14]