香港中医药管委会:中成药过渡性注册制度6月30日结束
智通财经网·2025-06-24 17:07

香港中成药注册制度更新 - 香港中医药管理委员会宣布中成药过渡性注册转为正式注册的审批工作全部完成,过渡性注册制度将于6月30日结束,此后所有在港销售的中成药须持有效正式注册 [1] - 过渡性注册期间累计受理14172宗HKP申请,核准9150宗HKP,其中6174宗成功转为HKC,2976宗未获HKC [1] - 未获HKC的原因包括申请人未能提交所需资料、自行撤回申请或被取消HKP资格 [1] 注册制度具体要求 - 根据《中医药条例》,所有中成药必须经中药组注册,符合安全、品质及成效三方面严格要求方可在港销售、进口或管有 [1] - 过渡性安排允许1999年3月1日前已在港制造或销售的中成药持HKP在申请HKC期间继续销售 [1] 过渡期延长与最终期限 - 因业界适应期及疫情影响,中药组多次延长提交注册资料期限,最终决定所有HKP转HKC个案须于2025年6月30日前完成 [2] - 逾期未完成的HKP将被取消,相关产品不得继续在港销售、进口或管有 [2] 行业影响与官方表态 - 香港中医药管委会主席表示过渡性注册制度结束标志着在港销售中成药均严格符合安全、品质及成效性要求,并满足包装及说明规范 [2] - 全面实施中成药注册制度增强了社会对香港中药监管体系的信心,推动本地中药产业可持续发展,巩固香港作为中医药国际化枢纽的地位 [2]