BriaCell Announces Positive Recommendation from Data Safety Monitoring Board for Pivotal Phase 3 Study in Metastatic Breast Cancer
Globenewswire·2025-06-24 19:30
文章核心观点 独立数据安全监测委员会(DSMB)对公司关键3期研究进行第三次安全数据审查后无安全担忧 建议研究继续进行 这是DSMB连续第三次给出积极建议 研究在FDA快速通道指定下开展 [1][2][6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司 开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][3] - 公司官网为https://briacell.com/ [3] 研究情况 - DSMB完成公司Bria - IMT加免疫检查点抑制剂(CPI)用于转移性乳腺癌的关键3期研究(NCT06072612)的第三次安全数据审查 [1] - DSMB审查后无安全担忧 建议研究继续且无需修改 [2] - 这是DSMB连续第三次给出积极建议 确认了迄今观察到的良好安全性 [2] - 研究在FDA授予的快速通道指定下进行 反映该患者群体存在重大未满足医疗需求 [2] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官称连续第三次DSMB审查是3期试验的重要里程碑 凸显了治疗方案的出色安全性和耐受性 增强了对Bria - IMT作为转移性乳腺癌变革性免疫疗法潜力的信心 [3] 联系方式 - 公司联系人为总裁兼首席执行官William V. Williams 电话1 - 888 - 485 - 6340 邮箱info@briacell.com [6] - 投资者关系联系邮箱为investors@briacell.com [7]