文章核心观点 - 公司宣布QUELIMMUNE疗法将在两部分视频系列中展示,介绍其在辛辛那提儿童医院医疗中心的应用及患者使用后的康复情况 [1] 关于QUELIMMUNE疗法 - 疗法针对体重10公斤以上、在ICU接受肾脏替代疗法(RRT)治疗的急性肾损伤(AKI)和败血症或脓毒症患儿进行商业化 [2] - 疗法于2024年2月根据人道主义设备豁免申请获批,2025年7月开始商业推出 [2] - 公司因疗法获批和推出获2025年美国国家肾脏基金会企业创新奖 [2] 关于急性肾损伤(AKI)和过度炎症 - AKI特点是肾功能突然和暂时丧失,可由多种情况引起,会导致过度炎症 [3] - 过度炎症会使损伤进展到其他器官,导致多器官功能障碍或衰竭,增加死亡风险 [3] - 即使病情缓解,患者也可能面临并发症,极端过度炎症还会增加医疗成本 [3] 关于SeaStar Medical公司 - 公司是商业阶段医疗保健公司,专注于改变面临器官衰竭和潜在生命损失的重症患者治疗方法 [1][4] - 首款商业产品QUELIMMUNE(SCD - PED)是FDA批准的针对重症儿科患者因败血症或脓毒症导致的危及生命的急性肾损伤的唯一产品 [4] - 公司的选择性细胞清除装置(SCD)疗法获FDA四项治疗适应症的突破性设备指定 [6] - 公司正在对其SCD疗法进行成人AKI患者的关键试验,该疾病每年影响美国超20万成年人 [6] 视频系列信息 - 第一部分“QUELIMMUNE采用情况”于2025年6月24日东部时间上午11点在公司网站投资者关系部分的活动和演示页面发布 [5] - 第二部分“QUELIMMUNE患者历程”于2025年6月26日东部时间上午11点在公司网站投资者关系部分的活动和演示页面发布 [5]
SeaStar Medical Announces Two Feature Stories on QUELIMMUNE Adoption and Patient Testimonial of Life-Saving Therapy