公司概况 - 南通联亚药业股份有限公司申请在深交所创业板IPO 此前曾于2024年9月主动撤回上交所科创板上市申请 [1] - 公司主营高端仿制药业务 已形成6大技术平台 拥有44个自研产品获FDA批准 适应症包括高血压 冠心病 糖尿病及女性避孕等 [1] - 公司实际控制人为ZHANG GUOHUA(张国华) PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG(张书强) 三人均为美国籍 [3] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为55,007 01万元 70,043 05万元和86,622 18万元 [1] - 同期扣非净利润分别为6,884 48万元 8,686 87万元和18,092 94万元 [1] - 2024年境外收入占比约62% 2023年起国内市场收入显著提升 [1] 产品与技术 - 主要产品包括缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药 [2] - 琥珀酸美托洛尔缓释片 硝苯地平缓释片(AB1 AB2) 二甲双胍缓释片等产品较原研药有工艺技术提升 [2] - 在研产品管线包括45个仿制药项目和2个改良型新药项目 部分具有首仿潜力 [1] 市场战略 - 致力于将自主研发和生产的高端制剂国际化 为市场提供高性价比药物 [2] - 计划通过中美共线审批路径将美国上市产品引入国内市场 [2] - 境内业务处于起步阶段 产品种类较少 部分产品未纳入医保或集采影响推广速度 [2] 客户与募资 - 2022-2024年第一大客户Ingenus销售收入占比分别为72 36% 56 63%和51 87% [3] - Ingenus享有公司主要产品在美国市场的独家经销权 [3] - 计划募集资金9 5亿元用于生产基地建设 研发中心建设 药物研发和补充流动资金 [3]