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Cognition Therapeutics Provides Regulatory Update on Zervimesine (CT1812) in Alzheimer's Disease and Dementia with Lewy Bodies (DLB)
GlobeNewswire News Room·2025-06-25 19:30

公司动态 - Cognition Therapeutics将于2025年7月9日与美国FDA举行第二阶段结束会议,讨论zervimesine(CT1812)治疗轻中度阿尔茨海默病的第二阶段"SHINE"研究结果及第三阶段计划 [1] - 公司已提交zervimesine治疗路易体痴呆(DLB)的研究性新药申请(IND)和突破性疗法认定申请,基于第二阶段"SHIMMER"研究的积极结果 [2] - zervimesine在DLB治疗中的扩大获取计划(EAP)进展顺利,正与多个研究中心合作扩大患者招募 [3] 产品研发 - zervimesine(CT1812)是一种每日一次的口服试验药物,用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病 [4] - 该药物通过调节σ-2受体通路发挥作用,这一机制与现有神经退行性疾病治疗方法不同 [6] - 美国药名委员会(USAN)已正式采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称 [5] 临床试验 - 除阿尔茨海默病外,公司还在进行zervimesine治疗早期阿尔茨海默病的第二阶段"START"研究(NCT05531656) [6] - 在已完成的临床研究中,zervimesine表现出良好的耐受性 [4] - 公司计划推进zervimesine在DLB治疗中的注册性临床项目 [2]