文章核心观点 - 公司开展系列交易确保符合纳斯达克持续上市标准，认为已重新满足股东权益要求，等待纳斯达克正式确认 [1][3] 公司情况 上市合规情况 - 2024年6月24日公司收到纳斯达克通知，未达上市规则中3500万美元上市证券最低市值要求 [2] - 纳斯达克听证会后给予公司延期至2025年6月22日，以证明满足250万美元股东权益替代要求 [2] - 公司完成系列资本交易和运营改进，认为已重新满足250万美元股东权益要求，等待纳斯达克正式确认 [3] 资本交易情况 - 2025年6月23日公司完成400万美元普通股和认股权证公开发行 [6] - 2025年4月25日公司与林肯公园资本达成购买协议，后者同意在三年内随时购买最多1500万美元普通股 [6] 运营改进情况 - 第二财季公司FDA批准产品QUELIMMUNE客户数量增至6个，该产品可降低约50%儿科死亡率并使患者无需终身透析 [3] - 2025年5月公司启动成本削减计划，预计降低本财年剩余时间运营费用，且不影响运营 [3] - 2025年5月和6月约120万美元员工薪酬和董事费用负债因员工和董事放弃应计未付奖金和费用而消除 [3] 产品情况 QUELIMMUNE - 该疗法用于治疗体重10公斤以上AKI和败血症或感染性疾病儿童，2024年2月获批，7月商业推出 [4] - 2025年1月公司因该疗法获美国国家肾脏基金会2025年企业创新奖 [4] 选择性细胞清除装置（SCD）疗法 - 该疗法旨在中和过度活跃免疫细胞，阻止细胞因子风暴，有广泛应用，可促进器官恢复、避免透析和挽救生命 [9] - 获FDA六项治疗适应症突破性设备指定，有望加快审批和改善报销情况 [10] 临床试验情况 - 公司正在对SCD疗法进行关键试验，评估其对200名接受CRRT的ICU成年AKI患者的安全性和有效性 [7] - 试验主要终点是与仅接受CRRT标准治疗的对照组相比，接受SCD疗法加CRRT治疗患者90天死亡率或透析依赖的综合情况 [7] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗保健公司，专注于改变器官衰竭和生命垂危重症患者治疗方式 [1][10] - 首款商业产品QUELIMMUNE是FDA批准用于治疗危重症儿科患者因败血症或感染性疾病导致的危及生命的急性肾损伤的唯一产品 [10] 行业情况 急性肾损伤（AKI） - AKI由多种原因引起，会导致肾脏功能突然和暂时丧失，引发破坏性炎症，可能导致多器官功能障碍或衰竭，增加死亡风险 [8] - 即使病情缓解，患者也可能面临慢性肾病或终末期肾病等并发症，极端炎症还会增加医疗成本 [8]