DBV Technologies Announces First Subject Screened in COMFORT Toddlers Supplemental Safety Study in Peanut Allergic Toddlers 1 – 3 Years Old
文章核心观点 DBV Technologies宣布COMFORT Toddlers补充安全性研究已筛选首位受试者,该研究旨在为Viaskin® Peanut贴片补充安全性和有效性数据,有望推动其上市,公司预计2026年下半年提交生物制品许可申请 [1][3][4] 研究进展 - COMFORT Toddlers研究将在美国、加拿大、澳大利亚、英国和欧洲约80 - 90个研究中心招募约480名受试者 [2] - 密歇根呼吸医学研究所的Jeffrey Leflein医生筛选了首位受试者,明尼苏达州过敏与哮喘中心和加拿大安大略省汉密尔顿过敏与免疫诊所已启动招募 [2][6] 研究意义 - 研究启动体现公司对花生过敏儿童及其家庭的承诺,是推动Viaskin Peanut贴片上市的重要一步 [3] - 研究数据将支持2026年下半年按加速批准途径提交生物制品许可申请 [4] 公司信息 - DBV Technologies是临床阶段生物制药公司,专注开发食物过敏和其他免疫疾病治疗方案,利用VIASKIN®贴片技术开展食物过敏研究 [9] - 公司总部位于法国沙蒂永,北美业务在新泽西州沃伦,普通股在泛欧巴黎证券交易所交易,美国存托股票在纳斯达克资本市场交易 [10] 投资者活动 - 公司管理层将于6月25日下午5点举办投资者电话会议和网络直播,可通过指定号码接入,网络直播可在公司网站观看 [5][8]