文章核心观点 公司宣布ESMO GI 2025大会摘要公布givastomig联合疗法治疗转移性胃癌的积极数据，该疗法客观缓解率高、安全性良好，公司将举办投资者活动分享数据 [1] 研究基本信息 - 研究为1b期剂量递增部分，评估givastomig联合疗法一线治疗Claudin 18.2阳性胃癌的安全性、有效性等，主要终点是安全性，仅在美国招募患者 [2] - 研究药物givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，与ABL Bio全球合作开发，公司为牵头方 [13][17] 研究人员观点 - 首席医学官表示givastomig在一线治疗中显示出有前景的活性，整体耐受性、药代动力学数据和可溶性4 - 1BB诱导情况良好 [3] - 马萨诸塞州综合医院副教授称givastomig的强反应数据和良好安全性令人鼓舞，期待展示数据并与同事讨论 [4] ESMO GI会议详情 - 演讲标题为“Givastomig联合疗法在转移性胃食管癌中的初步安全性和有效性”，演讲者为Samuel J. Klempner，时间为7月2日16:50 CEST（10:50 am EST），编号为388MO [5] 患者情况 - 17名患者接受givastomig治疗，截至2025年2月28日数据截止，分别为5mg/kg（n = 5）、8mg/kg（n = 6）和12mg/kg（n = 6）剂量组，均为可评估疗效的初治转移性胃、食管或胃食管腺癌患者 [5][6] 疗效结果 - 所有剂量水平客观缓解率（ORR）为71%（12/17），剂量扩展研究选定剂量（8和12mg/kg）的ORR为83%（10/12） [1][13] - PD - L1不同表达水平下，ORR有所不同，如≥5表达水平时为82%（9/11），<5时为50%（3/6）等 [9] - CLDN18.2不同表达水平下，ORR也有差异，如≥75表达水平时为67%（8/12） [9] - 17名患者中有8名仍在接受研究治疗，最长治疗持续时间达11.3个月 [10] 安全性结果 - 未观察到剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量 [14] - 常见治疗相关不良事件（TRAEs）多为1级或2级，3级TRAEs罕见，无4级或5级TRAEs报告 [14] 投资者活动 - 公司将于7月8日举办虚拟投资者活动，回顾ESMO GI会议展示的数据，可在此注册，网络研讨会回放将在公司网站新闻与活动页面开放90天 [1][12]