文章核心观点 - 美国皮肤病学会（AAD）为轻度至中度特应性皮炎（AD）成人患者使用ZORYVE®（罗氟司特）0.15%乳膏提供循证推荐，体现其作为下一代无类固醇外用磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂的疗效、安全性和耐受性 [7] 分组1：公司信息 - Arcutis Biotherapeutics是商业阶段的医学皮肤病公司，致力于解决免疫介导皮肤病患者的迫切需求，有获批治疗三种主要炎症性皮肤病的先进靶向局部用药产品组合和多个后续临床项目 [14] 分组2：疾病信息 - 特应性皮炎（AD）是最常见的湿疹类型，美国约960万儿童和1650万成人受影响，是慢性、复发性、遗传性炎症性皮肤病，不同年龄段临床表现不同 [4] 分组3：产品信息 产品概况 - ZORYVE是首个且唯一用于三种主要炎症性皮肤病（AD、脂溢性皮炎和斑块状银屑病）的品牌局部用药疗法，是下一代局部PDE4抑制剂 [5] 产品获批情况 - ZORYVE 0.3%乳膏获批用于6岁及以上患者斑块状银屑病（包括间擦部位）的局部治疗 [6][9] - ZORYVE 0.15%乳膏获批用于6岁及以上患者轻度至中度AD的局部治疗 [6][10] - ZORYVE 0.3%外用泡沫获批用于12岁及以上患者头皮和身体斑块状银屑病以及9岁及以上患者脂溢性皮炎的治疗 [6][9] 产品荣誉 - 2024年，ZORYVE 0.15%乳膏获魅力杂志美容与健康奖“湿疹产品”奖项 [6] - ZORYVE 0.3%乳膏和0.3%泡沫获美国国家银屑病基金会认可标志，是首个获此荣誉的FDA批准产品 [6] 产品研发情况 - 用于2至5岁儿童轻度至中度AD局部治疗的ZORYVE 0.05%乳膏正在接受FDA审查，处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2025年10月13日 [7][8] 分组4：推荐信息 - AAD为轻度至中度AD成人患者使用ZORYVE 0.15%乳膏提供循证推荐，反映其疗效、安全性和耐受性，是新一代无类固醇外用PDE4抑制剂 [7] - AAD的强烈推荐有助于指导临床医生和患者选择能改善疾病严重程度、安全且长期耐受性良好的治疗方法，更新内容将新获批的局部和生物疗法纳入现有指南 [2] 分组5：产品不良反应 - ZORYVE 0.3%泡沫治疗斑块状银屑病最常见不良反应（≥1%）包括头痛（3.1%）、腹泻（2.5%）、恶心（1.7%）和鼻咽炎（1.3%） [11] - ZORYVE 0.3%泡沫治疗脂溢性皮炎最常见不良反应（≥1%）包括鼻咽炎（1.5%）、恶心（1.3%）和头痛（1.1%） [12] - ZORYVE 0.3%乳膏治疗斑块状银屑病最常见不良反应（≥1%）包括腹泻（3.1%）、头痛（2.4%）、失眠（1.4%）等 [12] - ZORYVE 0.15%乳膏治疗AD最常见不良反应（≥1%）包括头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、用药部位疼痛（1.5%）等 [13]