文章核心观点 - 欧洲《儿科杂志》发表的多中心临床试验结果证实Vivos公司的DNA设备治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）安全有效，为家长和医疗人员提供了非手术治疗选择，且此时发布对公司业务拓展有利 [1][2][8] 研究成果 - 研究指出Vivos DNA设备是首个被证明治疗儿童OSA安全有效的设备，证实并强化了该设备此前获FDA 510(k)批准的安全性和有效性 [2] - 研究中79%的患者OSA有改善，61.7%改善超50%，17%的患者OSA得到解决；93%的重度OSA儿童症状减轻至少50%，且无安全问题 [3] - 研究考察了公认的OSA治疗测量终点，包括儿科睡眠问卷、呼吸暂停低通气指数和磨牙间宽度，分析数据集包含47名完成12 - 24个月试验的参与者 [3] OSA现状与现有治疗问题 - 美国约1000万（20.4%）儿童患有OSA等呼吸和睡眠障碍，高达90%未被诊断和治疗，此类疾病与多种儿童健康问题高度相关 [5] - 目前儿科OSA主要治疗方法是腺样体扁桃体切除术，美国每年超50万儿童接受该手术，虽51% - 83%的儿童初期症状缓解，但68%的儿童在三年后症状复发 [6] Vivos治疗优势 - 研究认为Vivos治疗预计在24个月研究期后有持久效果，与持续气道正压通气、腺样体扁桃体切除术和快速上颌扩展等方法相比，DNA设备为儿科OSA治疗提供新选择 [7] - 《MAHA报告》警告儿科医疗过度治疗危害，特别是腺样体扁桃体切除术，Vivos DNA设备为家长提供非侵入性解决方案，可通过自然颌骨发育解决气道阻塞，避免不必要手术的经济负担和身体创伤 [7] 公司情况 - Vivos Therapeutics是专注于开发和商业化创新诊断及治疗方法的医疗技术公司，其CARE设备是唯一获FDA批准用于成人各严重程度OSA及6 - 17岁儿童中重度OSA的口腔器具 [9] - 公司成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，通过创新技术、教育以及与功能医学医生和睡眠专家合作或收购，让医疗人员更好地满足OSA患者复杂需求 [11] - 公司的前沿口腔器具产品组合提供非手术、非侵入性和非药物的OSA解决方案 [12] 公司展望 - 公司董事长兼首席执行官表示研究结果对OSA儿童意义重大，为家长和医疗人员确认了安全、有效、非手术且效果持久的治疗选择，且此时发布利于公司整合收购的内华达睡眠中心并开展其他合作或收购，增加接受治疗的患者数量 [8][9]