公司动态 - 公司拟进行包销公开发行，出售普通股或预融资认股权证及普通股认股权证，承销商有30天选择权可额外购买最多15%的证券 [1] - 公民资本市场和雷蒙德·詹姆斯担任此次发行的联席账簿管理人，湖街资本市场有限责任公司担任财务顾问 [2] - 公司计划将发行所得用于推进 cytisinicline 获得美国食品药品监督管理局营销批准及营运资金和一般公司用途 [2] - 证券发行依据先前提交并生效的S - 3表格注册声明，相关初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交美国证券交易委员会 [3] 公司概况 - 公司是一家后期专业制药公司，致力于通过开发和商业化 cytisinicline 解决全球吸烟健康和尼古丁依赖问题 [5] - 2025年6月，公司基于两项成功完成的3期研究和一项完全入组的开放标签安全性研究，向FDA提交了 cytisinicline 用于成人戒烟治疗的新药申请 [5] - 公司已完成 cytisinicline 用于戒烟的2期研究，并与FDA就未来戒烟适应症成功举行了2期结束会议 [5] 行业现状 - 美国约有2900万成年人吸可燃香烟，烟草使用是全球可预防死亡的主要原因，每年导致全球超800万人死亡，美国近50万人死亡 [6] - 美国约有1700万成年人使用电子烟，2024年约160万美国中学生报告使用电子烟，尚无FDA批准的专门用于电子烟戒烟的治疗方法 [7] 产品信息 - cytisinicline 是一种植物性生物碱，对烟碱乙酰胆碱受体有高亲和力，被认为可通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，减轻尼古丁渴望症状，减少尼古丁产品带来的奖励和满足感 [8][9] - cytisinicline 是一种正在研究的产品候选药物，用于治疗尼古丁依赖以实现戒烟，尚未获得美国食品药品监督管理局的任何适应症批准 [9] - cytisinicline 已获得FDA的突破性疗法认定，以满足电子烟戒烟的关键需求 [7]