公司事件概述 - PepGen Inc (NASDAQ: PEPG) 面临集体诉讼 涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间购买公司证券的投资者 截止日期为2025年8月8日 [1] - 诉讼指控公司在关键药物PGN-EDO51的安全性和有效性方面存在虚假或误导性陈述 [3] - 公司股价因系列负面事件累计下跌显著 其中三次主要跌幅分别为33% 22%和19% [4][6][7] 产品研发进展 - 核心产品PGN-EDO51为治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的寡核苷酸疗法 [3] - 2024年7月30日公布的CONNECT1研究数据显示 5mg/kg剂量组的肌营养不良蛋白水平仅达正常值的0.61% 增幅0.26% 低于预期 [4] - 2024年12月16日FDA对CONNECT2研究发出临床暂停通知 涉及患者风险问题 [5] - 2025年1月29日CONNECT1研究中10mg/kg剂量组因参与者肾功能下降暂停给药 [6] 监管动态 - 加拿大卫生部要求补充安全数据后才允许继续剂量递增研究 [6] - 2025年3月4日公司主动暂停CONNECT2研究以审查CONNECT1的10mg/kg组数据 [7] - 公司持续与FDA就CONNECT2研究的给药计划问题进行沟通 [6]