文章核心观点 公司宣布通过收到美国市场首个ProNephro AKI (NGAL)采购订单，启动该产品在美国用于3个月至21岁患者中重度急性肾损伤（AKI）风险分层临床应用的商业化进程，此为构建肾脏诊断商业平台重要里程碑 [1][3] 公司动态 - 公司收到美国市场首个ProNephro AKI (NGAL)采购订单，将通过与罗氏诊断的分销关系为美国医院供货 [1][2] - 该产品已获得FDA 510(k)营销许可，适用于罗氏cobas® c501分析仪，该分析仪在标准医学实验室和医院广泛使用 [2] - 公司首席执行官表示产品在美国推出是构建肾脏诊断商业平台重要里程碑，首份订单是推动产品在美国广泛应用的第一步 [3] - 此次公告不改变公司2025年指导方针 [3] 公司介绍 - 公司是一家体外诊断公司，专注于利用可操作生物标志物挽救生命和改善生活质量，利用抗体和检测开发专业知识及平台开发新产品 [4] - 公司旗舰产品基于NGAL生物标志物，用于急性肾损伤风险评估和诊断，可帮助医生更快识别潜在AKI风险患者，实现更早干预和更个性化患者管理策略 [5] - 公司在丹麦哥本哈根和美国马萨诸塞州波士顿设有设施，其股票在纳斯达克哥本哈根证券交易所上市 [6]