信达生物:信尔美注射液获批首个长期体重控制适应症
核心观点 - 信达生物旗下GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 信尔美是全球首个此类药物,能够增加减重效果并降低内脏脂肪含量 [1] - 其III期注册临床研究结果显示,在48周时,信尔美4mg和6mg组受试者体重相较基线下降≥5%的比例分别为73.5%和82.8% [1] - 此次获批标志着信达生物在心血管及代谢领域的又一里程碑 [1] 药物特性 - 信尔美是GCG/GLP-1双受体激动减重药物 [1] - 能够增加减重效果并降低内脏脂肪含量 [1] 临床数据 - III期注册临床研究结果显示,在48周时,信尔美4mg和6mg组受试者体重相较基线下降≥5%的比例分别为73.5%和82.8% [1] 行业意义 - 信尔美是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 [1] - 此次获批标志着信达生物在心血管及代谢领域的又一里程碑 [1]