文章核心观点 - 国际眼科公司Nicox宣布NCX 470 Denali 3期临床试验最后一名患者完成试验,预计2025年8月中旬至9月中旬公布 topline 结果,有望巩固NCX 470地位并确认其在青光眼市场潜力,公司还规划了后续多项里程碑 [1][2][3] 分组1:Denali 3期临床试验情况 - 试验评估NCX 470对开角型青光眼或高眼压患者的疗效和安全性,共696名患者入组,最后一名患者已完成治疗和随访 [1][2] - 试验对比每日一次剂量的0.1% NCX 470滴眼液与0.005%拉坦前列素滴眼液降低眼压的效果,由Nicox和其中国独家被许可方Ocumension共同资助 [3] - 该试验与已完成的Mont Blanc试验旨在满足NCX 470在美国和中国新药申请的临床监管要求,支持美国新药申请的药代动力学和非临床研究进展顺利 [3] 分组2:NCX 470产品情况 - NCX 470是新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压,已授权Ocumension用于中国、韩国和东南亚市场,授权Kowa用于日本市场 [3][7] 分组3:公司其他产品情况 - 公司首款产品VYZULTA®用于青光眼,已授权给博士伦在全球独家销售,在美国和其他15个地区商业上市 [7] - 公司从ZERVIATE®用于过敏性结膜炎的授权中获得收入,该产品已在多个地区授权,包括美国的Harrow公司以及中国和大多数东南亚市场的Ocumension Therapeutics [7] 分组4:未来关键里程碑 - Denali 3期临床试验 topline 结果预计2025年8月中旬至9月中旬公布 [2][6] - NCX 470在日本的3期临床疗效和长期安全性试验预计2025年下半年启动 [6] - NCX 470美国新药申请预计2026年上半年提交,前提是找到美国合作伙伴或获得必要资金 [3][6] 分组5:公司概况 - Nicox是一家国际眼科公司,致力于开发创新解决方案以维护视力和改善眼部健康,总部位于法国索菲亚安蒂波利斯,在泛欧证券交易所成长板上市,是CAC医疗保健指数成分股 [1][5][8]
Nicox Announces Last Patient Completes the NCX 470 Denali Phase 3 Clinical Trial
Globenewswire·2025-06-30 13:30