Shareholder Alert: Robbins LLP Informs Investors of the Sarepta Therapeutics, Inc. Class Action
集体诉讼事件 - Sarepta Therapeutics公司因涉嫌隐瞒ELEVIDYS基因疗法的安全性问题面临集体诉讼 诉讼涵盖2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的投资者 [1][2] - 原告指控公司未披露ELEVIDYS存在重大患者安全风险 且临床试验方案未能检测严重副作用 [2] - 2025年3月18日公司披露首例患者死亡后股价单日下跌27.44%(27.81美元/股) 2025年6月15日第二例肝衰竭死亡案例导致股价单日暴跌42.12%(15.24美元/股) [3] 产品安全危机 - ELEVIDYS基因疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 但连续出现两例治疗相关死亡案例(2025年3月和6月) 其中第二例明确为急性肝衰竭 [3] - 公司已暂停向非卧床患者发货 并中止其中一项临床试验的给药 同时与监管机构讨论审查方案 [3] - 2025年6月24日FDA宣布启动对ELEVIDYS治疗引发急性肝衰竭风险的调查 导致股价再跌8.01%(1.52美元/股) [4] 股价影响 - 三次负面事件导致股价阶梯式下跌 从2025年3月18日73.54美元/股跌至6月25日17.46美元/股 累计跌幅达76.3% [3][4] - 主要股价触发点包括:首例死亡事件(-27.44%) 第二例死亡及暂停临床(-42.12%) FDA调查启动(-8.01%) [3][4] 公司背景 - Sarepta Therapeutics为商业化阶段生物制药公司 专注于罕见病RNA及基因疗法 核心产品ELEVIDYS针对杜氏肌营养不良症特定人群 [1]