药物研发进展 - 公司收到国家药监局关于"AK2024注射液"的《药物临床试验批准通知书》[1] - AK2024注射液为治疗用生物制品1类创新型生物制品[1] - 注册分类为单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验[1] 药物作用机制 - AK2024是通过以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的抗HER2抗体[1] - 选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位[1] - 抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位[1] 临床前研究结果 - AK2024可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖[1] - 与曲妥珠单抗有协同药效[1] - 临床前表现优于帕妥珠单抗促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效[1]