核心观点 - 阿斯利康宣布赛沃替尼片和甲磺酸奥希替尼片的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者 [1] - 该联合疗法是中国肺癌治疗领域的重要里程碑，为EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的患者提供了全口服、去化疗的治疗方案 [2] 产品信息 - 赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发和商业化，用于治疗伴有MET外显子14跳变的非小细胞肺癌成人患者 [1] - 奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，在治疗非小细胞肺癌患者中有确证的临床活性 [1] 临床试验与审批 - 此次获批基于赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的SACHI三期临床试验数据，该研究在预设的中期分析中达到主要终点无进展生存期(PFS) [2] - 该联合疗法于2024年获国家药监局纳入突破性治疗品种，2025年优先审评中纳入新药上市申请 [2] - 这是赛沃替尼在中国获批的第三个适应症 [2] 行业影响 - 在中国，非小细胞肺癌患者中EGFR突变较为常见，该联合疗法有效应对了EGFR抑制剂治疗后的关键耐药机制 [2] - 上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授认为，该联合疗法的获批是中国肺癌治疗领域应对复杂挑战的重要里程碑 [2]