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Verrica Pharmaceuticals Announces Amendment to Collaboration and License Agreement with Torii Pharmaceutical to Launch Global Pivotal Phase 3 Clinical Trial to Study YCANTH® for the Treatment of Common Warts

文章核心观点 - 公司与鸟居制药达成合作协议修订案,启动YCANTH治疗常见疣的全球3期临床试验,有望拓展产品标签,为患者提供新治疗选择,还将获得里程碑付款及资金支持,增强公司财务灵活性和执行战略能力 [1][2] 合作协议修订情况 - 鸟居制药同意加速向公司支付800万美元里程碑付款,预计2025年7月支付 [3] - 鸟居制药将在YCANTH在日本获批治疗传染性软疣后,向公司支付1000万美元现金里程碑付款,预计2025年底获批 [4][9] - 鸟居制药将承担全球研究前4000万美元自付费用,约占当前临床预算90%,后续双方按50/50分担费用,公司通过抵消未来特许权使用费等方式偿还 [4][9] - 公司将启动YCANTH(日本称TO - 208) applicators向鸟居制药的制造转移,预计需数年,期间公司继续收取转移价格,转移后开始收取特许权使用费 [9] 产品相关情况 - YCANTH是含斑蝥素的专有药物 - 器械组合产品,是FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿童传染性软疣的唯一商用产品,基于两项约500名患者的3期临床试验积极结果获批,约2.25亿人有保险覆盖,商业保险患者每次治疗仅需支付25美元 [5] - 公司的YCANTH也在开发用于治疗常见疣,美国约2200万患者受影响,该市场尚无FDA批准的处方疗法 [1][2] - 公司还与Lytix Biopharma AS达成全球许可协议,开发和商业化VP - 315用于非黑色素瘤皮肤癌 [6] 临床进展预期 - 公司预计2025年第四季度在美国3期试验中对首位患者给药 [1][2][9] 公司战略与财务情况 - 公司与OrbiMed修订信贷协议,免除2025年剩余时间财务报表“持续经营”资格要求 [2] - 与鸟居制药和OrbiMed的修订协议为公司提供资金灵活性和非稀释性现金资源,利于执行YCANTH商业战略和标签扩展工作 [2] - 公司专注推动YCANTH作为唯一FDA批准和商用的传染性软疣治疗疗法的需求,预计7月提供YCANTH分配的applicator unit增长情况更新 [2] 术语解释 - 分配的applicator unit指从公司签约药房合作伙伴发货给医疗保健专业人员、由公司分销合作伙伴销售给独立和地区药房、以及以买账方式销售给医生办公室、医院和其他诊所的applicator [7]