政策核心内容 - 国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条举措支持创新药发展[1] - 政策聚焦重大传染病、高发慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域推动药物研发[2][3] - 鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，推动企业和个人通过慈善捐赠支持困难群众使用创新药[1][5] 创新药发展现状 - 5年内新上市药品在医保目录新增品种中占比从2019年32%提升至2024年98%[2] - 1类创新药获批数量从2018年不足10种增至2024年48种，2024年上半年已近40种[2] - 2018年以来共有149个1类创新药纳入医保目录，占新增药品数量17%[7] - 截至2024年5月协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元，带动药品销售超6000亿元[7] 研发支持措施 - 组织实施创新药物研发国家科技重大专项，完善多部门联动支持机制[3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务，支持企业瞄准临床需求确定研发方向[8] - 支持创新药企业借助香港、澳门优势促进国际化发展[9][10] 医保准入与支付 - 按程序将符合条件的创新药纳入医保目录，特殊情况可研究临时纳入[3] - 建立以患者健康获益为核心的多维度价值评估体系，完善医保谈判测算方法[8] - 对创新药病例支持医疗机构自主申报特例单议，实施"三除外"政策[12] 临床应用促进 - 要求医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会，设立临时采购绿色通道[4] - 取消"一品两规"限制，剔除药品品种品规数量要求[11] - 加强医疗机构创新药使用能力建设，开展临床使用培训[11] 商业保险支持 - 2024年商业健康险原保费收入达9773亿元，同比增长8.2%[5] - 建立商保创新药目录，为基本医保明确保障边界[5][6] - 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，培育耐心资本[9] 国际化发展 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元[9] - 依托中国-东盟医药集采平台促进国产药品进入东盟市场[9] - 实行谈判价格保密机制支持创新药海外上市[10]