文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布2期“START”研究入组超50%，该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所提供8100万美元资助，旨在评估zervimesine（CT1812）治疗早期阿尔茨海默病的疗效和耐受性 [1] 公司信息 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统与年龄相关退行性疾病的小分子疗法，近期完成了先导候选药物zervimesine在路易体痴呆、轻至中度阿尔茨海默病和干性AMD继发的地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [9][10] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的试验性药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆，能中断某些蛋白质的毒性作用，减缓疾病进展，改善患者生活，且在临床研究中总体耐受性良好，已被美国采用名称委员会采用为美国采用名称 [5][6] 研究信息 START研究 - START研究已超50%入组，旨在招募多达540名轻度阿尔茨海默病患者，将其随机分为两组，分别接受zervimesine或安慰剂治疗18个月，在美国约50个地点进行，包括阿尔茨海默病临床试验联盟网络中的顶级机构，研究将使用验证工具评估认知和执行功能以及生物标志物和安全性结果 [1][3][7] - 该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所资助，与阿尔茨海默病临床试验联盟合作开展 [8] SHINE研究 - 在2期SHINE研究中，每日口服一次zervimesine治疗与安慰剂相比，认知衰退减缓38%，血浆中p - tau217蛋白水平较低的参与者治疗反应更明显，认知衰退减缓95% [4]