核心观点 - Vertex Pharmaceuticals获得欧盟批准Alyftrek用于治疗6岁及以上携带至少一个非I类突变的囊性纤维化患者 [1] - Alyftrek是三种药物的组合疗法（vanzacaftor、deutivacaftor、tezacaftor），每日一次给药，可能比Trikafta提供更好的CFTR功能改善 [7][9] - 公司预计Alyftrek将在2025年下半年加速放量，目前Q1 2025销售额为5390万美元 [7][11] 监管进展 - 欧盟批准基于欧洲药品管理局人用医药产品委员会4月的积极意见 [2] - 美国FDA于2024年12月批准，英国于2025年3月批准 [2] - 加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰的审批申请正在审查中 [3] 产品优势 - 在头对头研究中显示非劣效于Trikafta（每日两次），且在汗液氯离子水平降低上更优 [10] - 可能成为新标准疗法，覆盖对Trikafta不耐受的患者，并将专利保护从2037年延长至2039年 [9] - 潜在优势包括简化给药方案、降低特许权使用费负担 [9] 市场表现与战略 - Vertex股价年内上涨12.3%，跑赢行业下跌3.4%的表现 [4] - 公司在CF市场占据主导地位，Trikafta/Kaftrio在年轻患者群体中持续驱动收入增长 [8] - 正在评估Alyftrek对2-5岁儿童患者的适用性 [11] 竞品与行业对比 - Exelixis 2025年EPS预期从2.31美元上调至2.64美元，股价年内上涨31% [13] - Spero Therapeutics 2025年亏损预期从每股2.32美元收窄至1.43美元，股价暴涨181.6% [14] - Puma Biotechnology 2025年EPS预期从60美分上调至65美分，股价上涨17.7% [15]