文章核心观点 公司公布givastomig与nivolumab和mFOLFOX6联合用药的1b期积极数据，显示出高客观缓解率和良好耐受性，对其成为Claudin 18.2定向疗法充满信心 [1][3] 公司信息 - 公司是美国全球生物技术公司，专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症 [1][18] - 公司核心产品givastomig是靶向Claudin 18.2和4 - 1BB的双特异性抗体，用于一线转移性胃癌治疗，在其他实体瘤也有潜力 [1][15][18] - 公司与ABL Bio全球合作开发givastomig，公司为牵头方，与ABL Bio共享除大中华区和韩国外全球权利 [17] 临床数据 患者特征 - 17名患者为初治转移性胃、食管或胃食管腺癌，HER2阴性、Claudin 18.2阳性，无论PD - L1表达水平，均在美国入组 [12] 疗效结果 - 所有剂量确认客观缓解率（ORR）为71%（12/17），剂量扩展研究选定剂量（8mg/kg和12mg/kg）ORR为83%（10/12） [2] - 低PD - L1和/或CLDN18.2表达肿瘤有响应，CLDN18.2表达低于75%患者中80%（4/5）达到部分缓解（PR），扩展剂量中达100%（3/3） [2][12] - 疾病控制率（DCR）为100%，观察到剂量依赖性药代动力学和可溶性4 - 1BB诱导 [12] 耐久性 - 17名患者中8名仍在接受研究治疗，最长治疗持续时间13.3个月，中位随访9.0个月 [13] 安全性 - 导致治疗中断治疗相关不良事件（TRAEs）为12%（两名患者），未观察到剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD） [21] - 常见TRAEs多为1级或2级，givastomig相关3级TRAEs罕见，有4例3级和2例4级治疗相关中性粒细胞减少症 [21] 后续安排 - 公司将于7月8日举办虚拟投资者活动回顾数据，注册链接可获取，网络研讨会回放90天内可在公司网站活动页面访问 [1][4] - 今日下午2点可收听由Lucid Capital Markets赞助的炉边谈话，回放90天内可获取 [5] - ESMO GI完整报告可在公司网站出版物和报告页面获取 [6]