文章核心观点 公司收到纳斯达克确认，已符合继续上市的最低250万美元股东权益要求及其他标准，此前披露的上市问题已解决，后续将专注于产品商业化和临床开发 [1][2] 公司动态 - 公司收到纳斯达克确认，已符合继续上市的最低250万美元股东权益要求及其他标准，此前披露的上市问题已解决 [1] - 公司CEO表示将专注于QUELIMMUNE商业化和潜在器官保护及挽救生命疗法的临床开发，还会努力管理资本，通过扩大产品应用和成功执行试验为利益相关者创造价值 [2] - 2025年1月，公司因QUELIMMUNE疗法获美国国家肾脏基金会2025年企业创新奖 [5] 行业知识 - 急性肾损伤（AKI）由多种情况引起，会导致肾脏功能突然和暂时丧失，引发破坏性炎症，可能导致多器官功能障碍或衰竭，增加死亡风险，患者康复后也可能面临并发症和高额医疗费用 [3] 产品信息 - QUELIMMUNE疗法用于治疗10公斤以上患AKI和败血症或脓毒症的儿童，2024年2月获批，临床研究显示其治疗患者生存率达77%，与历史数据相比死亡风险降低约50%，幸存者无需透析，87.5%的幸存者在出院60天后肾功能正常 [4] - 选择性细胞清除装置（SCD）疗法是一种疾病修饰装置，可中和过度活跃的免疫细胞，阻止细胞因子风暴，有广泛应用，与现有连续肾脏替代治疗（CRRT）血液滤过系统集成，能促进器官长期恢复，避免未来透析需求和挽救生命 [7][8] 临床试验 - NEUTRALIZE - AKI关键试验正在评估SCD疗法对200名接受CRRT的AKI成年患者的安全性和有效性，主要终点是90天死亡率或透析依赖的复合指标，次要终点包括28天死亡率、28天内无ICU天数等，还会进行亚组分析 [6]