政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条举措，包括研发支持、医保准入、临床应用、支付能力提升和组织保障 [1] - 约80%的创新药可在上市2年内纳入医保，新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 [2] - 2024年新纳入医保的91个药品中33个实现"当年获批、当年纳入"，5年内新上市药品占新增医保目录品种比例从2019年32%提升至2024年98% [2] 医保目录动态调整机制 - 建立每年一调的动态调整机制，调整周期从最长8年缩至1年，准入方式改为企业申报 [2] - 2024年38个"全球新"创新药纳入医保目录，创新药谈判成功率较总体高16个百分点 [2] - 2018-2024年共149个1类创新药纳入医保目录，占新增药品17%，协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元，带动销售超6000亿元 [4] 创新药研发与准入优化 - 1类创新药获批数量从2018年不足10个增至2024年48个，2024年上半年已近40个 [3] - 优化续约规则，允许1类创新药在触发降价机制时重新谈判，控制协议期内降价幅度 [3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务，建立以患者获益为核心的多维度价值评估体系 [5] 差异化创新引导 - 医保目录将优先支持创新程度高、临床价值大的药品，避免同质化竞争 [4][6] - 对商业健康保险创新药目录药品实施"三除外"政策：不计入自费率指标、不纳入集采替代监测、不纳入按病种付费范围 [5][10] - 支持医疗机构设立临时采购绿色通道，创新药不受"一品两规"限制 [9] 国际化发展支持 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元 [7] - 支持企业借助港澳优势出海，探索谈判价格保密机制，建立中国-东盟医药集采平台 [7][8] - 指导广西建立国内外购药便捷通道，促进国产药品进入东盟市场 [7] 临床应用保障 - 肿瘤患者五年生存率从十年前33.3%提升至2023年43.7%，相当于每年多挽救50万患者生命 [3] - 对创新药使用病例支持特例单议，优化医保基金预付和即时结算政策 [10] - 医疗机构不得以药占比等为由限制创新药配备，需加强临床使用能力建设 [9][10]