海通国际:信达生物(01801)5个产品管线进入全球多中心3期临床 玛氏度肽有望快速推广放量
公司愿景与战略 - 公司2030年愿景是成为国际一流的生物制药公司,目标包括5个产品管线进入全球多中心3期临床,2个产品在海外上市,并在产品、管线、市值层面取得国际地位 [1] - 公司计划在2027年实现非肿瘤业务收入200亿元,与肿瘤业务并驾齐驱 [5] - 海外业务方面,肿瘤领域IBI363和IBI343研发进度领先,2027-2030年海外收入有望提升,前期以肿瘤为主,后期非肿瘤收入也将贡献 [5] IBI363研发进展 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)临床策略清晰:I期暴露问题,II期选择代表性瘤肿进行POC,III期推进确定性高的适应症 [2] - 一线肠癌、胃癌、肺癌数据符合预期,预计2026年读出一线POC数据 [2] - 3mg/kgQ3W组的三级以上不良反应率为43.9%,关节痛和皮疹发生率较高但总体可控,未来一线适应症不良反应有望改善 [3] 玛仕度肽商业化 - 玛仕度肽6月27日获批上市,适用于BMI≥28kg/m2(肥胖)或BMI≥24kg/m2(超重)伴有合并症的成人患者 [4] - 公司将采取全渠道营销模式,包括院内、院外及新兴渠道,预计2025-2026年销售额分别为6亿元和18亿元 [4] - 玛仕度肽获批将显著带动非肿瘤业务收入增长 [5] 产品管线进展 - 替妥尤单抗(IGF-1R)获批、托莱西单抗(PCSK9)进入医保、IBI223有望年底获批,持续为非肿瘤业务带来增长 [5] - 肿瘤领域IBI363和IBI343(CLDN18.2ADC)研发进度处于前列 [5]