核心观点 - 诺诚健华自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794获国家药品监督管理局批准开展临床研究 [1] - ICP-B794通过精准靶向肿瘤细胞并减少脱靶效应，为多种实体瘤患者提供潜在治疗方法 [1] - 全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市，B7-H3因其在肿瘤细胞中的特异性表达被视为高潜力抗肿瘤靶点 [1] 产品与技术 - ICP-B794由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成 [1] - 该药物针对肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤 [1] - 公司依托自主开发的ADC平台，计划建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的ADC管线 [1] 公司战略与研发方向 - 诺诚健华致力于通过靶向疗法、免疫肿瘤学方法和尖端ADC技术组合解决实体瘤未被满足的需求 [1] - 公司研发团队专注于发现和开发针对各种实体瘤的新型平台，利用创新技术推进潜在候选药物 [1] - 以TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)为代表的精准治疗及自有ADC技术平台将增强公司在实体瘤治疗领域的竞争力 [1] 市场潜力 - B7-H3高表达于多种实体瘤，目前全球尚无相关靶向疗法获批，市场潜力巨大 [1] - 公司计划通过多款差异化ADC候选药物扩展产品管线组合，推进肿瘤学精准医疗发展 [1]