公司动态 - 公司Sarepta Therapeutics因涉嫌违反联邦证券法被调查 指控包括对ELEVIDYS疗法的安全风险作出虚假或误导性陈述 并隐瞒关键信息 [4] - 2025年3月18日 公司发布ELEVIDYS安全更新 披露一名患者治疗后死亡 股价当日下跌27.44%至73.54美元 [5] - 2025年4月4日 欧盟成员国要求审查死亡事件 公司暂停部分ELEVIDYS临床试验招募和给药 股价下跌7.13%至54.43美元 [6] - 2025年6月15日 公司披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 暂停非卧床患者ELEVIDYS发货并中止一项临床试验 股价暴跌42.12%至20.91美元 [7][8] - 2025年6月24日 FDA发布安全通告 确认两例死亡并调查急性肝衰竭风险 股价再跌8.01%至17.46美元 [8][9] 法律行动 - 联邦证券集体诉讼已启动 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 [2] - 诉讼指控公司高管通过虚假陈述误导市场 导致投资者损失 [4] - 律师事务所Faruqi & Faruqi主导调查 该机构自1995年起为投资者追回数亿美元损失 [3][10] 产品风险 - ELEVIDYS疗法存在严重安全隐患 临床试验方案未能检测到严重副作用 [4] - 连续两例死亡事件引发监管审查 可能导致现有及扩展适应症批准受阻 [4][8] - FDA正在评估是否采取进一步监管措施 [8]