公司概况 - 银诺医药于2024年6月9日二次递表港交所 中信证券和中金公司为联席保荐人 [1] - 公司专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法 核心产品为自主研发的人源长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α [1] - 依苏帕格鲁肽α于2024年1月获批上市 用于治疗二型糖尿病 结束公司连续10年零收入状态 [1] - 公司为亚洲首家及全球第三家将原研人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的药企 [1] - 截至2023年1月B+轮融资后估值达46.5亿元 投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等 [1] 核心产品技术优势 - 依苏帕格鲁肽α采用长效化创新技术路径 通过延长半衰期提高疗效 [1][2] - III期临床试验显示 1.0mg和3.0mg剂量分别使HbA1c降低1.7%和2.2% 优于司美格鲁肽(1.6%)和度拉糖肽(0.8%) [3] - 平均半衰期达204小时 显著长于司美格鲁肽(168小时)、度拉糖肽(112小时)和替尔泊肽(120小时) [3] - 有望成为度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等知名降糖药的优替或平替 [4] 行业市场格局 - 2024年上半年中国GLP-1类药物终端销售规模超50亿元 全年预计突破100亿元 [4] - 进口品牌占据93.64%市场份额 诺和诺德司美格鲁肽独占64.14% 国产替代空间巨大 [4] - 中国糖尿病患者人数从2018年1.26亿增至2023年1.43亿 年复合增长率2.7% [7] - 2023年仅1.3%中国糖尿病患者接受GLP-1疗法 渗透率极低 [7] - 预计中国GLP-1糖尿病药物市场将从2023年91亿元增至2028年454亿元 肥胖治疗药物市场从3亿元增至247亿元 [7] 研发管线现状 - 公司研发管线高度集中于依苏帕格鲁肽α 其他在研品种如YN014(AD)、YN401(1型糖尿病)均处于IND准备阶段 预计2026年提交申请 [5] - 依苏帕格鲁肽α减重适应症处于II期临床 落后于诺和诺德Cagrilintide、恒瑞HRS9531等III期竞品 [8] - 国内已有杭州九源基因、正大天晴等多家企业提交司美格鲁肽注射液上市申请 行业竞争激烈 [8]