公司概况 - 岸迈生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿 [3] - 公司已完成多轮融资，2022年最后一轮融资投后估值为4.92亿美元，投资方包括国投创新、德诚资本、招银国际等知名机构 [1] - 2024年公司实现收入4.59亿元，利润4768.7万元，扭亏为盈，但累计亏损仍高达23.55亿元 [3][4] 财务表现 - 2024年收入主要来自对外授权合作，达4.59亿元，销售成本288万元，毛利4.56亿元 [4] - 研发开支从2023年的1.85亿元下降至2024年的1.23亿元，减少超过6000万元，研发费用占比从78.8%降至74.1% [5] - 截至2024年底，公司现金及现金等价物为3.27亿元，无短期借款，预计可支撑12个月的财务稳定 [5] 研发管线 - 研发管线覆盖肿瘤学和免疫学两大领域，肿瘤领域有6款候选药物（3款临床阶段），自免领域有3款候选药物 [6] - 核心产品EMB-01是全球率先进入结直肠癌Ⅱ期试验的EGFR/cMET双特异性抗体，有望成为全球首批上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双抗之一 [7] - EMB-06（靶向BCMA/CD3）已完成针对多发性骨髓瘤的Ⅰ期临床试验，展现出强大抗肿瘤活性和良好安全性 [12] 技术平台 - 公司已建立三个专有技术平台：FIT-Ig平台、MAT-Fab平台及T-FIT平台 [13] - FIT-Ig平台是全球唯一既不需要氨基酸突变、也不包含连接肽链的双特异性抗体技术 [13] - MAT-Fab平台特别适用于ROR1等特定靶点，可开发更优化的ROR1 T细胞衔接器 [13] 行业背景 - 2024年全球新增结直肠癌病例超过200万例，中国占54.24万例，中国结直肠癌药物市场规模约31亿美元，预计2034年达74亿美元 [8][9] - 全球已有10款TCE疗法获批上市，安进的CD19×CD3双抗Blincyto 2024年销售额达12.16亿美元，成为首个突破十亿美元的TCE药物 [15] - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [2] 竞争格局 - 全球尚无获批用于结直肠癌的EGFR/cMET双抗，强生的埃万妥单抗处III期，贝达药业的MCLA-129处II期，岸迈生物研究进度处于领先梯队 [11] - 公司国际合作总交易额超21亿美元，在T细胞衔接器领域排名全球第二 [14] - 与Almirall、Candid等公司达成多项授权合作，潜在总交易价值高达6.35亿美元 [14]