文章核心观点 Spectral Medical公司宣布提交初步简式基础暂搁招股说明书，可在获批后25个月内发售最高1亿美元证券，但不意味着即将融资 [1][2][3] 公司动态 - 公司向加拿大除魁北克省外的证券监管机构提交初步简式基础暂搁招股说明书 [1] - 最终基础暂搁招股说明书获批后25个月内，公司可发售最高1亿美元普通股、债务证券、认购凭证、认股权证和单位或其组合，具体发行条款将在招股说明书补充文件中确定 [2] - 公司CEO表示提交招股说明书不意味着即将融资，在获得监管机构对基础暂搁招股说明书的收据前不得发售证券 [3] - 初步简式基础暂搁招股说明书可在SEDAR+网站公司资料中查看 [4] 公司介绍 - 公司是处于3期临床的公司，正寻求美国FDA批准其治疗感染性休克的产品Toraymyxin™（PMX） [5] - PMX是一种治疗性血液灌流装置，可清除血液中导致败血症的内毒素，由公司FDA批准的内毒素活性检测（EAA™）指导使用 [5] - PMX在日本和欧洲获批使用，已安全有效使用超36万次，2009年公司获其美国独家开发和商业权利，2010年签署加拿大独家分销协议，2022年获美国FDA突破性设备认定 [6] - 北美每年约33万患者被诊断为感染性休克 [6] - Tigris试验是一项对比PMX联合标准治疗与单纯标准治疗的验证性研究，采用贝叶斯统计对150名患者进行2:1随机试验 [7] - 公司在多伦多证券交易所上市，股票代码EDT [7]