公司事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查PepGen Inc潜在证券索赔案件 投资者可在2025年8月11日前申请成为集体诉讼首席原告 [3] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 涉及PGN-EDO51疗效安全性虚假陈述 CONNECT2研究缺陷 FDA批准风险未披露等问题 [5] 临床研究进展 - 2024年7月30日公布CONNECT1研究5mg/kg剂量组数据 显示肌营养不良蛋白水平仅达正常值的0.61% 增幅0.26% 远低于公司预期的1%阈值 [6] - 2024年12月16日FDA对CONNECT2研究发出临床暂停通知 显示存在患者风险或研究缺陷 [8] - 2025年1月29日披露CONNECT1研究中10mg/kg剂量组出现肾小球滤过率下降病例 加拿大卫生部要求补充安全数据 [10] - 2025年3月4日公司自愿暂停CONNECT2研究 等待CONNECT1高剂量组结果 [11] - 2025年5月28日宣布PGN-EDO51未达到目标肌营养不良蛋白水平 终止DMD项目开发 [12] 股价影响 - 2024年7月31日股价单日暴跌32.69%至11.43美元 市值蒸发5.55美元/股 [7] - 2024年12月16日FDA临床暂停通知导致股价下跌3.63%至4.51美元 [9] - 2025年1月30日安全担忧引发21.74%跌幅 收于1.44美元 [10] - 2025年3月4日研究暂停决定造成18.86%下跌 收报2.28美元 [11] 法律程序 - 首席原告需为集体诉讼中财务利益最大且具代表性的投资者 截止日期为2025年8月11日 [13] - 律师事务所征集潜在证人信息 包括举报人、前员工和股东等 [14]