公司动态 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Sarepta Therapeutics可能存在的证券欺诈行为 并提醒投资者在2025年8月25日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 诉讼指控Sarepta及其高管违反联邦证券法 包括对ELEVIDYS药物安全风险的虚假或误导性陈述 以及未能披露相关信息 [5] - Sarepta股价在2025年3月18日因ELEVIDYS安全更新下跌27.44% 每股下跌27.81美元至73.54美元 [6] - 2025年4月4日股价再次下跌7.13% 每股下跌4.18美元至54.43美元 因欧盟要求审查3月18日报告的死亡病例 [7][8] - 2025年6月15日股价暴跌42.12% 每股下跌15.24美元至20.91美元 因披露第二例患者死亡并暂停部分临床试验 [9][10] - 2025年6月24日FDA发布安全通告后 股价再跌8.01% 每股下跌1.52美元至17.46美元 [11] 产品安全 - ELEVIDYS药物存在重大安全隐患 临床试验方案未能检测到严重副作用 [5] - 2025年3月18日报告首例患者死亡后 公司暂停部分临床试验的招募和给药 [6][7] - 2025年6月15日披露第二例患者死于急性肝衰竭 公司暂停向非卧床患者发货并暂停一项临床试验 [9] - FDA正在调查ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭的风险 并评估是否需要采取进一步监管措施 [11]