行业动态 - 河套深港科技创新合作区深圳园区生物医药产业发展迅速 产业规模已超百亿元 [1] - 深圳海关推出差别化合格评定方案 针对进口医疗器械品类单一企业实施"一企一策"分类分级管理 [2] - 新通关模式下企业查验比例降低90% 通关时长缩短46% [2] 公司进展 - 业聚医疗器械成为首批获得差别化合格评定试点资格企业 通过合格保证方式实现科研医疗器械快速进口 [1] - 公司采用自我验收模式后 通关时长缩短至1小时以内 显著提升科研产品投产速度 [1] - 新通关方案增强企业在国际市场的竞争力 [1] 产品技术 - 首批差别化合格评定产品为球囊扩张导管 用于冠状动脉狭窄疏通手术 [1] - 该精密器械在心脏介入手术中可恢复血液流动 适用于冠心病治疗 [1] 政策支持 - 深圳海关创新措施源自《海关支持河套深港科技创新合作区深圳园区全面深化改革开放若干措施》 [1] - 差别化评定方案基于风险评估 允许企业提交《质量验收自我声明》替代传统查验流程 [1][2]