黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第6号)
药品GMP符合性检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局通告2025年第6号显示,哈尔滨三联药业股份有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 [3] - 检查涉及多种药品剂型,包括小容量注射剂、散剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药等 [3][4] - 检查时间为2025年2月至6月,覆盖黑龙江省多个地区的药品生产企业 [3][4] 企业检查详情 - 哈尔滨三联药业股份有限公司311车间小容量注射剂生产线通过检查,生产抗肿瘤药 [3] - 哈药集团中药二厂203车间散剂生产线和204车间口服液体生产线通过检查 [3] - 哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂车间通过检查,生产参苓白术胶囊和复方黄连素片 [3] - 黑龙江合参源药业有限公司中药饮片生产车间通过检查,生产普通饮片和直接口服饮片(熊胆粉冻干) [3] - 黑龙江中桂制药有限公司口服制剂01车间通过检查,生产口服混悬剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间通过检查,生产颗粒剂 [3][4] 特殊生产安排 - 哈尔滨市方圣医药科技有限公司与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取车间 [4] - 哈尔滨珍宝制药有限公司受托生产银翘解毒片,药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技有限公司 [4] - 黑龙江深行生物医药科技有限公司委托黑龙江省瑞格制药有限公司生产双黄连口服液、生脉饮等产品 [4] 原料药生产 - 黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤原料药一车间通过检查,生产塞替派原料药 [4] - 黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间通过检查,生产鱼石脂原料药 [4] - 黑龙江宏润源药业有限公司亚油酸车间通过检查,生产亚油酸原料药 [4]